从创新药到基因治疗、从诊断试剂到医疗器械，在广州，生物医药“黄埔军团”加速崛起。
12月15日，2025年广州独角兽创新企业榜单正式揭晓，全市共有210家企业入选。作为广州独角兽企业最密集的集聚地和广州科创“领头羊”，广州开发区、黄埔区聚集了60家独角兽企业（占全市29%）。尤其在集成电路、生物医药、人工智能、新能源等领域形成产业集群，吸引了粤芯、艾佛光通、心航路、奥动新能源等硬科技企业。
生物医药已经是黄埔区最鲜明的产业名片。就在12月12日，“广州开发区战略企业家培育计划——生物医药产业战略破局圆桌会”在黄埔区举办。自今年9月以来，广州开发区、黄埔区就谋划启动“战略企业家培育计划”，有效整合政府、市场、专业机构等多方资源，通过系统化培育以提升企业竞争力和企业家经营管理能力。
云舟生物就在此次圆桌会初步对接了从事不同环节的企业。云舟生物科技（广州）股份有限公司董事、执行总裁黄锐向界面新闻表示，公司正在推进国际化，更需要联合区内伙伴，共同打造“中国技术+全球市场”出海联合平台，而黄埔区开放、协同、互信的产业氛围，正是创新型企业所需要的发展土壤。
这家公司目前已发展为全球最大规模的科研级别基因载体CRO服务商。其独创的“VectorBuilder（载体家）”平台是全球首个基因载体智能设计与生产平台，该平台通过模块化设计和智能化生产，使载体构建效率提升近百倍，成功填补了全球定制化基因载体规模化生产的空白，并推动行业进入“按需定制、快速交付”时代。截至2024年，云舟生物已为全球客户交付超百万例基因载体。
基因治疗作为一种革命性的治疗手段，通过将外源正常基因导入靶细胞，能够从根本上纠正或补偿缺陷基因导致的疾病，为解决传统疗法难以攻克的医学难题提供了全新路径。不过，在这一领域，很长一段时间内中国企业是跟跑者。以云舟生物为代表的黄埔生物医药企业的技术创新，不仅解决了基因载体构建效率低、成本高的行业痛点，也推动中国向领跑者转变，重塑了全球基因药物研发的产业链格局。
在广州开发区、黄埔区，像云舟生物这样的生物医药龙头企业、隐形冠军和明星企业还有许多，阿斯利康、丹纳赫、赛默飞、卡尔蔡司、费雪派克、中生制药、恒瑞医药、百济神州、康方生物、诺诚健华等一批头部国内外创新药械企业陆续布局投资，共同构成了广州开发区、黄埔区生物医药产业新版图。
目前，全区已聚集生物医药企业超4800家，其中高新技术企业528家；上市企业21家，占全市72%；大分子生物制药规划产能达60万升。
2024年，区内新获批临床试验批件115件，其中1类创新药99件；规上工业产值351亿元，成为国内生物医药产业发展第一梯队。
界面新闻从黄埔区今年设立的生物医药与健康产业发展办公室处了解到，总体来看，区内基本形成了全域布局、全链条发展的良好态势：科技研发主要在生物岛，打造世界顶尖的生物医药和生物安全研发创新中心，创建国家生物医药政策创新试验区；成果转化重点在科学城，推进建设国际一流的生物医药成果转化中心；生产制造集中在知识城，加快打造世界级生物医药生产制造中心。
7月3日，广州国际生物岛试点园区在广州开发区、黄埔区正式揭牌，实现跨园区互通共享。广州莱迪生命健康城、国际生物医药创新中心、粤港澳大湾区生物安全创新港成为黄埔区内首批“广州国际生物岛试点园区”，正式启动“一岛多园”政策先行先试实践。
此次首批试点的三大园区各有定位，通过功能互补，形成生物医药产业链的完整闭环。作为科学城的民营园区代表，广州莱迪生命健康城通过构建物业、产业、技术、文化“四维平台”，已形成独特服务体系。此次合作将为园区企业提供从技术孵化到产业化的全周期服务。
与广州莱迪生命健康城定位不同，同在科学城的粤港澳大湾区生物安全创新港则瞄准强化生物安全领域的技术支撑与产业转化能力。作为全国首个以中试为主的定制化生物安全产业园区，该项目填补湾区生物医药中试环节短板。
作为知识城生物医药价值创新园的首发标杆，国际生物医药创新中心聚焦制造环节短板，此次合作将提供28万平方米产业空间，打造学术交流-研发孵化-商业配套三位一体的生态闭环，补强大湾区生物医药制造能力。
国际生物医药价值创新园内，汇聚了众多国内乃至世界级500强知名生物医药企业。康方生物、广东恒瑞医药等企业凭借全球首创药物，不仅填补国内空白，更在国际市场赢得瞩目，为全球患者提供“中国方案”。
成立于2012年，康方生物已开发了超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，包括15个双抗/多抗/双抗ADC药物，24个产品在全球开展临床研究，12个产品超过25项注册性/III期临床研究正在开展中，也成为中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一。
凭借卡度尼利和依沃西两大核心产品，康方生物2024年新药销售收入突破20亿元，同比增长25%。2024年底，两大双抗产品已双双获纳入国家医保目录。
今年1月17日，广东恒瑞医药举行首个上市的1类创新生物药注射用瑞卡西单抗(商品名:艾心安)首批发货仪式。
该药物是恒瑞医药自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的人源化单克隆抗体，是全球首个超长效PCSK9单抗。其注射间隔可长达8周，突破了目前国内外已获批的PCSK9单抗需要每2周、4周或6周的注射频次。
瑞卡西单抗正式发往全国医院和药房，标志着该产品正式投入临床使用，将为高胆固醇血症和混合型高脂血症患者带来新的治疗选择。
在一批重大项目带动下，黄埔区形成了生物药、新型化学药、现代中药、诊断试剂、医学检验五大优势领域。
云舟生物是细胞与基因治疗领域的代表性企业，加上百吉生物、赛隽生物、赛莱拉、瑞风生物等企业形成了新型产业集群。
2024年，云舟生物产值超4.6亿元，近三年营业收入复合增长率超20%。截至2023年5月，公司共完成了超过5亿元的融资，以超70亿元人民币的估值上榜“全球独角兽企业”，是广州市第一家生物科技全球独角兽企业。
黄锐认为，中国硬科技要实现技术突破到市场认可，需要在早期布局瞄准底层原创技术的研发，从起步阶段就按较高标准来构建知识产权体系，这种专注核心专利、面向全球布局的路径支撑了公司后续的技术突破，也让公司有机会得到一些国际客户和专业机构的认可，从而建立真正的国际话语权。
成立至今，云舟生物已在北美、欧洲、日本等国家和地区设立了10余家子公司和办事处，业务覆盖全球100多个国家和地区。全球TOP30药企的客户覆盖率亦超过90%。
此外，生物制药领域，百济神州、康方药业、百奥泰等龙头药企推动黄埔区形成创新研发高地。新型化学药领域形成以诺诚建华、众生睿创、必贝特、麓鹏制药、一品红、玻思韬为引领的创新药和高端制剂产业集群。在现代中药领域形成以中一药业、香雪制药、心宝药业为核心的全产业链体系。在诊断试剂领域，汇集了万孚生物、达安基因、安必平等代表性企业。
成立于2018年6月的小分子生物医药公司麓鹏制药专注于研发治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药，重点针对血液肿瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等关键靶点布局国际与国内多中心临床开发和商业化。
麓鹏制药方面告诉界面新闻，公司核心项目包括LP-168（洛布替尼, Rocbrutinib）, LP-108 （乐托克拉, Lacutoclax）和LP-118等。其中，洛布替尼和乐托克拉已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入上市关键注册研究。洛布替尼新药上市申请（NDA）已获受理。
麓鹏制药洛布替尼片成为中国首个被认定为DLBCL突破性疗法的BTK抑制剂。据介绍，洛布替尼（LP-168）是全球首个第四代共价兼非共价BTK抑制剂，不仅能克服多种由BTK突变导致的对第一、二、三代BTK抑制剂的耐药，而且具有极高的活性和优异的靶点选择性，有望成为一款Best-in-Class BTK抑制剂。该药正在开展的临床研究适应症主要为各类B细胞淋巴瘤，特别在复发/难治性的非生发中心B细胞样型弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R non-GCB DLBCL），洛布替尼显示了特别优异的疗效。
这是黄埔区成为全省生物医药创新研发高地的缩影之一。数据显示，全区每年新增药物临床批件近百件，占广州市90%以上，连续4年全省第一。连续5年获批1类创新药上市；累计达到12个，占全省52%。
2025年6月30日，国家药品监督管理局批准广州必贝特医药股份有限公司申报的1类创新药注射用盐酸伊吡诺司他（商品名：贝特琳）上市,这是广州开发区、黄埔区2025年获批的第4款创新药。据悉，注射用盐酸伊吡诺司他是全球首创的HDAC/PI3K靶向抗癌新药，适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者，获得“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。该品种因临床研究数据优势被纳入CDE“突破性治疗品种”，以优先审评通道快速获批上市。
该产品在立项初期，黄埔区市场监管局第一时间将其纳入重点产品清单，组建专项服务专班，区新药中心专人对接，通过全流程跟进、全过程服务，全力助推产品加速获批上市。在关键性临床试验阶段及上市申报阶段，早期介入，精准指导企业梳理申报流程，少走弯路；在生产许可阶段，协助企业快速办理生产许可证变更，提速80%；上市审评阶段，通过市专班及黄埔工作站，畅通与省局、国家药监局、药品大湾区分中心沟通渠道，快速解决技术问题，推动产品获批上市。
在创新平台方面，广州实验室建设国内首个国家实验室概念验证中心，加快重大科技成果落地转化；人类细胞谱系大科学研究设施、人体蛋白质组导航国际大科学计划、广州颠覆性技术创新中心加快建设；人才引进上，成建制引进钟南山、徐涛、王晓东、赵宇亮等院士团队，区内形成战略科学家、优秀临床医生、卓越企业家三位一体的生物医药“人才天团”。
政策体系和培育计划在生态形成中也发挥了重要作用。广州博鹭腾生物科技有限公司主营业务为生命科学仪器与试剂，是“战略企业家培育计划”的参与方之一。博鹭腾生物总经理罗文波告诉界面新闻，希望通过这个计划跳出熟悉的仪器技术圈子，了解产业链其他环节，例如下游客户的需求，从生物医药产业全局和资本的角度来认识行业。
“我们认为技术实现价值最大化的关键在于实现与需求之间的精准匹配。我们会重点评估两方面：一是新领域的核心检测需求，是不是我们光谱技术的优势范围能覆盖的。二是这个领域的客户，是否存在现有方法难以解决的痛点，比如效率不足、成本过高或精度不够。当我们明确看到技术能够有效解决真实存在的问题，并且具备差异化优势时，就会考虑跨领域拓展。”罗文波提到，得益于各项计划和政策的支持，博鹭腾生物自2020年起就保持超50%的年均增长率。
黄埔区先后出台多个生物医药产业专项政策，2025年进行了系统优化和迭代升级，印发《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展若干措施》（“生物医药3.0”政策），从“加速科技创新突破、加快药械成果转化、优化临床服务配套、鼓励产品推广应用、加强产业生态培育、强化人才资源支撑”六个方面开展支持，同时前瞻布局合成生物、细胞与基因治疗等未来产业，构建生物医药全流程、全链条扶持体系。
完备的产业链和优质的营商环境，吸引了越来越多巨头“重仓”黄埔。近日，全球医疗巨头万益特与广州开发区、黄埔区正式签署合作协议，落地自动化腹膜透析设备生产基地项目。
这是万益特在一年时间里第二次在黄埔追加投资。今年6月，万益特在广州开发区、黄埔区投资建设新生产车间，启动国产连续性肾脏替代治疗（CRRT）置换液项目。
根据规划，万益特全球总部将扩产新建自动化腹膜透析设备（APD）产线，由进口转为国产，加速本土化进程。该项目将于明年一季度启动建设，计划于2028年投产。
目前，广州开发区、黄埔区已经成为华南地区外资企业最集中的区域之一。今年1-10月，全区新设外资企业数341家，同比增长42%，实际利用外资约11.8亿美元，稳居全市第一。
2025年4月，广州开发区与鹏瑞利集团签署合作协议，在广州开发区、黄埔区打造广州首家外商独资专科医院——鹏瑞利康复医院。该项目预计2026年底投入运营。
鹏瑞利集团总部位于新加坡，是一家专注于“医疗健康”与“高铁TOD综合体开发”的跨国企业，其医疗健康业务网络目前覆盖了中国14个城市，持有、运营和管理的医疗床位总计超过25000张，构筑了国内首个由民营资本主导的综合医疗生态体系，其全面的医疗设施涵盖综合医院、康复医院、专科医院和护理医院，而养老设施包括独立生活、辅助生活、养老院及认知障碍护理等。
“项目落户广州开发区，源于三大优势。”鹏瑞利集团相关负责人表示：“首先是这里产业生态雄厚，区内生物医药与高端医疗设备产业集群完善，政策支持力度全国领先；其次是区位辐射广阔，大湾区核心枢纽可以高效覆盖华南及跨境医疗需求；最后是营商环境高效，政府从项目审批到产业对接提供全链条服务。
鹏瑞利集团相关负责人表示，未来将依托广州开发区生物医药政策与产业链优势，重点推进三大方面的合作：在技术协同方面将联合本土药企、器械企业共建临床转化平台；在人才互通方面计划与当地高校合作培养国际化医护团队；以及在支付创新方面探索商业保险与跨境医保结算试点。
本土企业攻克核心技术、弯道超车，外部龙头加大投入、接连投资，这些企业形成互补，一条覆盖从研发工具供应、创新药研发到临床检测、商业化生产的产业链条，在广州开发区、黄埔区逐步成型，构成大中小企业融通发展的产业生态。
还没有评论，来说两句吧...